Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
Xuất khẩu mỡ động vật- HS CODE 1502 9090 04/08/2020 09:54

Công ty xuất khẩu lô hàng 01 tank chứa mỡ động vật HS code 1502 9090. Cty tôi xin hỏi thủ tục hải quan và chính sách mặt hàng của lô hàng trên.?

Chi tiết
Xử phạt vi phạm hành chính 28/05/2020 09:23 Trường hợp lô hàng nhập khẩu của Công ty đến cảng nhập hơn 30 ngày rồi, nhưng vì thiếu một số chứng từ đang chờ nhà cung cấp bổ sung nên chưa thể khai báo hải quan để lấy hàng được. Như vậy, Công ty có bị phạt khi khai báo hải quan cho lô hàng đã về đến cảng quá 30 ngày hay không? Chi tiết
Về việc thực hiện hợp đồng xuất khẩu gạo thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:52

Về việc thực hiện hợp đồng xuất khẩu gạo thực hiện như thế nào?

 
Chi tiết
Thủ tục hải quan đối với hàng hóa phải làm thủ tục dán nhãn năng lượng thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:47

Thủ tục hải quan đối với hàng hóa phải làm thủ tục dán nhãn năng lượng thực hiện như thế nào?

 
Chi tiết
Tỷ giá
Loại Mua Bán
Nguồn
Giá vàng
Hồ Chí Minh
Loại Mua Bán
Vàng SJC 1L - 10L60.30058.500
Vàng nhẫn SJC 99,99 1 chỉ, 2 chỉ, 5 chỉ56.50055.200
Nguồn
Phòng 01, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 2, Phường Bình An, Quận 2, TP.HCM
(028) 37408020 - 0988 666687
                     
tuananh@logisticsh-a.com                        Hotline: 093 123 9090 / 093 179 6080 /  096 142 1515
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87