Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 2, Phường An Khánh, TP. Thủ Đức, TP.HCM
ĐT: 0988 6666 87 Hotline: (028) 22335566
Email: info@logisticsh-a.com
MST:
0312931533
MENU
Doanh nghiệp
Trang chủ
Giới thiệu
Tổng quan
Cơ cấu tổ chức
Chứng nhận - Giải thưởng
Hồ sơ năng lực
LOGISTICS
VẬN CHUYỂN ĐƯỜNG HÀNG KHÔNG
VẬN CHUYỂN ĐƯỜNG BIỂN
VẬN CHUYỂN ĐƯỜNG BỘ - ĐƯỜNG SẮT
DỊCH VỤ KHAI BÁO HẢI QUAN
DỊCH VỤ HÀNG QUÁ CẢNH
VẬN CHUYỂN ĐA PHƯƠNG THỨC
SIÊU TRƯỜNG SIÊU TRỌNG
LAI DẮT VÀ HOẠT ĐỘNG PHỤ TRỢ CHO TÀU BIỂN
OFFSHORE
VẬN TẢI
DỰ ÁN VEN BIỂN
KHẢO SÁT TÀU BIỂN
MẠNG LƯỚI ĐẠI LÝ
ĐỐI TÁC
HỒ SƠ NĂNG LỰC OFFSHORE
Tin tức
Thông tin thị trường Logistics
Doanh nghiệp
Bộ ngành
Liên hệ
Hình ảnh
Doanh nghiệp
Ngành
Tiện ích
Lịch tàu
Phụ phí Local Charges
Tuyến tàu
Container
Văn bản bộ ngành
Kiến thức xuất nhập khẩu
TƯ VẤN THỦ TỤC
Trang chủ
→
Tiện ích
›
NGHỊ ĐỊNH 07/2023/NĐ-CP SỬA ĐỔI BỔ SUNG NGHỊ ĐỊNH 98/2021/NĐ-CP VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.
NGHỊ ĐỊNH 07/2023/NĐ-CP SỬA ĐỔI BỔ SUNG NGHỊ ĐỊNH 98/2021/NĐ-CP VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.
CHÍNH THỨC KÝ SỬA ĐỔI BỔ SUNG NGHỊ ĐỊNH 98 VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ.
Ngày 03/03, Bộ Y tế ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi bổ sung Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Điểm Mới Quan Trọng:
Giấy phép nhập khẩu TTYT đã được cấp từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2021 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024
Số đăng ký lưu hành đối với TTBYT là sinh phẩm chuẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 đến hết ngày 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.
Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2024 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng, không cần văn bản của Bộ Y tế xác nhận là trang thiết bị y tế và
không phụ thuộc vào thời gian công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế khi thực hiện thông quan
.
Bổ sung điều 39a về việc xử lý thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành:
“Điều 39a: Xử lý trang thiết bị y tế sau khi thu hồi số lưu hành”
Các trang thiết bị y tế đã báo cho các cơ sở y tế hoặc người sử dụng được tiếp tực sử dụng đến khi bị thanh lý theo quy định pháp luật hoặc đến khi hết hạn sử dụng của sản phẩm, trừ các trang thiết bị y tế không thể khắc phục được yếu tố lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng theo quy định tại khoản 4 điều 34 Nghị định này.
Trường hợp trang thiết bị y tế có số lưu hành bị thu hồi nhưng chưa bán đến người sử dụng hoặc cơ sở y tế, chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm dừng lưu hành thiết bị y tế và thực hiện các biện pháp thu hồi các trang thiết bị y tế.”.
Hồ sơ CSDT bắt buộc áp dụng từ ngày 01/01/2024
Số lần phản hồi hồ sơ lưu hành: 03 lần, quá 03 lần phản hồi phải làm mới hồ sơ
Chỉ thực hiện kê khai giá đối với TTBYT khi có biến động bất thường về giá ảnh hưởng đến nguồn cung cấp TTBYT, khả năng chi trả của người mua, khả năng thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế.
Nghị định số 07/2023/NĐ-CP cũng quy định ban hành các quy định để giải quyết vướng mắc trong việc xử lý TTBYT khi bị thu hồi số đăng ký lưu hành vì vậy có thể gây khó khăn cho các doanh nghiệp, người dân, cơ quan quản lý nhà nước trong việc thực hiện, xử lý TTBYT có số đăng ký lưu hành đã bị thu hồi.
Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung Điều 46, Điều 48 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP theo hướng: Việc nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý ngoại thương; Bộ Y tế không cấp giấy phép nhập khẩu TTBYT đã qua sử dụng.
Đối với các bộ GPNK nộp trước 2022 mà chưa được cấp có 2 hướng:
Bộ Y tế sẽ cấp tiếp GPNK (nhưng xin giấy tờ theo lưu hành) và thời hạn GPNK tới hết 2024, sau này vẫn phải làm lưu hành.
Sẽ xin luôn số lưu hành, Bộ Y tế sẽ ưu tiên xử lý trước.
Bài viết khác
THỦ TỤC NHẬP KHẨU THỊT HỘP
09/12/2020 08:55
Xã hội Việt Nam đang trải qua những thay đổi kinh tế nhanh chóng. Thu nhập đầu người tăng cùng khả năng chi trả cá nhân tăng cao đang kích thích nhu cầu chi tiêu của một bộ phận lớn khách hàng, đặc biệt là cho thực phẩm. Sự chuyển biến nhanh chóng của xã hội Việt Nam theo tư duy văn minh đô thị đang khiến khách hàng tìm đến những loại thực phẩm tinh gọn, chất lượng cao, dễ sử dụng với an toàn thực phẩm tuyệt đối. Sau khi dịch Covid xảy ra, nhu cầu của khách hàng cho một loại sản phẩm tinh gọn, sạch và có khả năng tích trữ, sử dụng lâu dài lại càng tăng cao. Trong bối cảnh đấy, thực phẩm đóng hộp, mà tiêu biểu nhất là thịt hộp, loại thực phẩm tiện ích quan trọng của thế giới hiện đại đang ngày càng được ưa chuộng.
Chi tiết
THỦ TỤC NHẬP KHẨU GÁO DỪA TƯƠI (COCONUT SHELL)
17/10/2020 10:04
Công ty muốn nhập khẩu gáo dừa thô tươi (raw coconut shell) về làm nguyên liệu để sản xuất than không khói BBQ. 1/ Mặt hàng gáo dừa thô tươi có được phép nhập khẩu không? Nếu được phép thì thủ tục nhập khẩu có cần chú ý những gì? Có xin/ cung cấp giấy tờ gì đặc biệt không? 2/ Mã HS của gáo dừa ? 3/ Những văn bản pháp luật tham khảo khi nhập khẩu mặt hàng này? 4/ Nhập khẩu từ Nam Phi thì có quy định nào khác không?
Chi tiết
THỦ TỤC NHẬP KHẨU XE CỨU THƯƠNG MỚI 100%
10/07/2020 08:44
Công ty có dự án cung cấp xe cứu thương mới 100% cho một số bệnh viện. Do không nắm rõ về thủ tục nhập khẩu nên cần tư vấn thủ tục nhập khẩu mặt hàng có phải xin Giấy phép của cơ quan chuyên ngành hay không? cụ thể là cơ quan nào cấp phép; các qui định có liên quan đến việc nhập khẩu mặt hàng này. Thuế nhập khẩu là bao nhiêu?
Chi tiết
Tôi có 1 vướng mắc về hàng an ninh quốc phòng mà dính thuế nhập khẩu...?
08/07/2019 13:27
Tôi có 1 vướng mắc về hàng an ninh quốc phòng mà dính thuế nhập khẩu, tờ khai đã thông quan, thuế nhập khẩu thì khai mã C, không nộp ngay, bây giờ phải làm hồ sơ xin miễn thuế lên Tổng cục hay thế nào ạ?
Chi tiết
Nhập lại
Gởi liên hệ
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 2, Phường An Khánh, TP. Thủ Đức, TP.HCM
0988 6666 87
info
@logisticsh-a.com
Hotline:
(028) 22335566
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87