Công ty Logistics H-A

Tin tức

Trả lời:

Hiện nay, việc nhập khẩu thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm được thực hiện theo Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn XNK thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc của Bộ Y tế và Thông tư 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn bổ sung thông tư 47/2010/TT-BYT. Theo đó:

1/Thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực, được nhập khẩu theo nhu cầu không phải đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc xác nhận đơn hàng nhập khẩu.

Thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý dược- Bộ Y tế bao gồm:

Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký;

Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải xuất trình Hải quan cửa khẩu bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng cho từng lô thuốc nhập khẩu của nhà sản xuất

Thương nhân nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc nhập khẩu theo quy định của Luật Dược, Luật Thương mại và các quy định khác về quản lý chất lượng thuốc hiện hành.

2. Hạn dùng của thuốc nhập khẩu:

Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam;

Bài viết khác

Thủ tục nhập khẩu điện thoại bàn 06/06/2020 09:52 Chúng tôi là doanh nghiệp chế xuất hoạt động trong lĩnh vực sản xuất linh kiện và phụ tùng cho ô tô có chuẩn bị nhập 1 lô hàng điện thoại để bàn cầm tay loại có dây (khoảng 5 cái) sử dụng trong nội bộ Doanh nghiệp. Công ty muốn hỏi trường hợp lô hàng nhập khẩu này có cần xin giấy phép nhập khẩu không? Có kiểm tra chất lượng nhà nước không? Chi tiết

importing Laminate floor slabs as wood material (if applying code 48239099) does it check for any quality? And how is the procedure? 18/03/2020 11:17 May I ask if importing Laminate floor slabs as wood material (if applying code 48239099) does it check for any quality? And how is the procedure? Chi tiết

Nhập rong biển từ Hàn Quốc về cần làm kiểm tra an toàn thực phẩm thuộc quản lý của Bộ NN&PTNT không? Quy trình làm như thế nào và thủ tục giấy tờ cần chuẩn bị là gì? 02/07/2019 08:50 Nhập rong biển từ Hàn Quốc về cần làm kiểm tra an toàn thực phẩm thuộc quản lý của Bộ NN&PTNT không? Quy trình làm như thế nào và thủ tục giấy tờ cần chuẩn bị là gì?

Chi tiết

Quyết định số 940/QĐ-BCT ngày 16/4/2019 của Bộ trưởng Bộ Công Thương 06/05/2019 14:10 v/v Quyết định điều tra áp dụng biện pháp chống bán phá giá đối với một số sản phẩm ván sợi bằng gỗ hoặc các loại vật liệu có chất gỗ khác có xuất xứ từ Vương quốc Thái Lan và Malaysia Chi tiết