→ 
 › 

Tin tức

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
Không xử phạt phương tiện qua biên giới Việt-Lào quá hạn nếu người điều khiển phải cách ly 04/04/2020 10:41  Tổng cục Hải quan vừa có văn bản gửi tới các cục hải quan biên giới với Lào hướng dẫn thủ tục cho phương tiện vận tải xuất nhập cảnh qua cửa khẩu biên giới đường bộ Việt – Lào bị quá hạn trong thời kỳ dịch bệnh. Chi tiết
LOGISTICS H-A KỶ NIỆM 5 NĂM THÀNH LẬP VÀ TRI ÂN KHÁCH HÀNG NĂM 2019 19/12/2019 09:40 Tròn 5 năm có mặt trên thị trường Logistics tại Việt Nam và Quốc tế, Logistics H-A luôn cam kết mang lại cho Khách hàng những Dịch vụ và uy tín nhất. Tối ngày 06 tháng 12 năm 2019, tại Nhà hàng Hoàng Long số 2 Lê  Duẩn, Phường Bến Nghé, Quận 1, TP.HCM đã long trọng tổ chức tiệc kỷ niệm 5 năm thành lập Công ty và Tổng kết cuối năm,Tri ân Khách hàng năm 2019 với sự tham dự của Ban lãnh đạo Công ty, đại diện các đơn vị đối tác, khách hàng và toàn thể CBCNV công ty. Chi tiết
Import seaweed from Korea to do food safety inspection under MARD management? How is the process done and what is the paperwork to prepare? 02/07/2019 08:49 Import seaweed from Korea to do food safety inspection under MARD management? How is the process done and what is the paperwork to prepare? Chi tiết
Điều kiện để nhập khẩu tài sản di chuyển là xe ô-tô của đối tượng người Việt Nam định cư ở nước ngoài hồi hương về Việt Nam và đã có hộ khẩu thường trú ở Việt Nam là gì? 16/05/2019 14:06

Câu hỏi 52: Điều kiện để nhập khẩu tài sản di chuyển là xe ô-tô của đối tượng người Việt Nam định cư ở nước ngoài hồi hương về Việt Nam và đã có hộ khẩu thường trú ở Việt Nam là gì?

Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 19, Phường An Khánh, TP. HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87