TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Thủ tục hải quan đối với hàng nhập máy xử lý rác thải y tế 28/07/2020 13:28 Công ty nhập khẩu máy xử lý rác thải y tế. Để nhập khẩu máy móc về chúng tôi cần làm thủ tục như thế nào? 1. Có cần giấy phép nhập khẩu không? 2. Có cần kiểm tra chuyên ngành gì không? Có cần giấy phép của Bộ Y tế và của Bộ TNMT không? 3. Loại hình nhập khẩu là gì? Chi tiết

Thủ tục xuất bù nguyên liệu phụ kiện 30/05/2020 10:34 Doanh nghiệp đang sản xuất đồ nội thất xuất đi USA. Khách hàng USA có yêu cầu xuất bù một số nguyên liệu phụ kiện bị hư thay thế như: motor, dây điện, khung sắt nâng hạ được. etc. 1/ Nếu Nguồn nguyên liệu phụ kiện nhập là E31, vậy doanh nghiệp có được tái xuất B13 thu tiền khách hàng USA cho nguyên liệu phụ kiện này được không? 2/ Nếu không làm được ở phương án 1/ thì doanh nghiệp phải thực hiện như thế nào? Chi tiết

Hỏi về phế liệu nhựa? 07/04/2020 13:36 là Doanh nghiệp chuyên sản xuất, xuất khẩu các sản phẩm từ nhựa, trong quá trình sản xuất, phế liệu phát sinh không thể quay vòng tái sử dụng. Doanh nghiệp đã bán vào nội địa dưới dạng phế liệu và khai báo thuế GTGT với cơ quan quản lý thuế. Mặc dù vậy theo hướng dẫn đối với công ty phế liệu hình thành từ cả nguyên vật liệu nhập khẩu và mua trong nước, doanh nghiệp phải phân bổ và tách giá bán phế liệu thành 2 phần; phần nhập khẩu thì khai báo Hải quan còn phần mua trong nước thì khai báo thuế.
Doanh nghiệp thắc mắc, với trường hợp khai báo thuế GTGT với cơ quan Hải quan thì đơn vị thu mua phế liệu có cần hóa đơn đỏ không?. Chi tiết

Tôi được người thân ở nước ngoài gửi biếu 10 hộp thuốc lá điếu xì gà, tôi có được phép nhập khẩu mặt hàng này không? 16/05/2019 15:02

Tôi được người thân ở nước ngoài gửi biếu 10 hộp thuốc lá điếu xì gà, tôi có được phép nhập khẩu mặt hàng này không?

Chi tiết