Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

  Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
Thủ tục xuất khẩu lốp xe như thế nào 03/08/2023 14:02 Thủ tục xuất khẩu lốp xe như thế nào ?
Mã HS code của lốp xe là mã nào ?
Doanh nghiệp có cần xin giấy phép xuất khẩu hay kiểm tra chuyên ngành?
Thuế xuất khẩu lốp xe ra sao ?
Chi tiết
Tờ khai luồng 1 nhưng do người khai sơ xuất trong quá trình khai, khai phần phí cước, D/O, VSC,… bằng USD thay vì VNĐ...? 16/07/2019 09:15 Tờ khai luồng 1 nhưng do người khai sơ xuất trong quá trình khai, khai phần phí cước, D/O, VSC,… bằng USD thay vì VNĐ dẫn đến số tiền thuế phải đóng theo tờ khai hơn 10 tỷ đồng (thực chất đóng thuế chỉ hơn 10 triệu). Trường hợp này tôi khai sửa AMA vì có liên quan đến thuế, nhưng khi ra hải quan để trình hồ sơ thì anh chị hải quan cũng không biết phải làm thế nào. Xin tư vấn giúp tôi hướng xử lý. Chi tiết
Về việc giải quyết vướng mắc về giấy chứng nhận dán nhãn năng lượng khi làm thủ tục thông quan công ty phải thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:46

 Về việc giải quyết vướng mắc về giấy chứng nhận dán nhãn năng lượng khi làm thủ tục thông quan công ty phải thực hiện như thế nào?

 
Chi tiết
Hồ sơ hải quan đối với hàng hóa xuất khẩu bao gồm những chứng từ gì? 16/05/2019 13:22

Hồ sơ hải quan đối với hàng hóa xuất khẩu bao gồm những chứng từ gì?

 
Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 19, Phường An Khánh, TP. HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87