TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Thuế xuất khẩu cho mặt hàng ống đồng HS 74111000 20/08/2020 08:16 Doanh nghiệp làm tờ khai xuất khẩu loại hình E62 mặt hàng ống dẫn điện bằng đồng nguyên chất HS 74111000. Nhưng theo phản hồi của công chức Hải Quan thì mặt hàng này chịu thuế 5% vì thuộc phụ lục I của Nghị định 57/2020/NĐ-CP ban hành ngày 25/05/2020 và có hiệu lực từ ngày 10/07/2020. Vậy cho tôi hỏi là có đúng chúng tôi phải đóng thuế 5% thuế cho các HS code quy định từ 001 đến 210 trong phụ lục I Nghị định 57 không. Mặt hàng của chúng tôi có thành phần chính là nguyên liệu nhập khẩu (E31) lớn hơn 51% giá trị. Chi tiết

Hàng mỹ phẩm công ty tôi sắp nhập về có số lượng thực tế ít hơn chút so với số lượng trên Hợp đồng. Vậy Packing list...? 06/07/2019 11:06 Hàng mỹ phẩm công ty tôi sắp nhập về có số lượng thực tế ít hơn chút so với số lượng trên Hợp đồng. Vậy Packing list mình sẽ theo số lượng thực tế phải không? Nhưng Comercial invoice sẽ theo số thực tế hay Hợp đồng? có cần phải làm lại Hợp đồng theo số lượng mới không? Chi tiết

Mọi người cho tôi hỏi trong Incoterm 2010, Term DAP thì việc dỡ hàng...? 04/07/2019 14:22 Mọi người cho tôi hỏi trong Incoterm 2010, Term DAP thì việc dỡ hàng tại kho của người mua sẽ thuộc về bên nào? Người mua hay người bán? Trong hợp đồng chỉ ghi chung chung là DAP,Incoterm 2010 thôi ạ. Chi tiết

Hồ sơ hải quan đối với hàng hóa nhập khẩu bao gồm những chứng từ gì? 16/05/2019 13:23

Hồ sơ hải quan đối với hàng hóa nhập khẩu bao gồm những chứng từ gì?

Chi tiết