TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu mặt hàng thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu mặt hàng thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm như thế nào?

Trả lời:

Hiện nay, việc nhập khẩu thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm được thực hiện theo Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn XNK thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc của Bộ Y tế và Thông tư 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn bổ sung thông tư 47/2010/TT-BYT. Theo đó:

1/Thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực, được nhập khẩu theo nhu cầu không phải đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc xác nhận đơn hàng nhập khẩu.

Thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý dược- Bộ Y tế bao gồm:

Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký;

Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải xuất trình Hải quan cửa khẩu bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng cho từng lô thuốc nhập khẩu của nhà sản xuất

Thương nhân nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc nhập khẩu theo quy định của Luật Dược, Luật Thương mại và các quy định khác về quản lý chất lượng thuốc hiện hành.

2. Hạn dùng của thuốc nhập khẩu:

Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam;

Bài viết khác

QUY TRÌNH THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHO NƯỚC HOA 26/01/2021 15:32 Kể từ khi kinh tế Việt Nam bùng nổ, nhu cầu tiêu thụ sản phẩm chăm sóc sắc đẹp (đặc biệt là cho phái nữ) đã tăng cao. Trong đó, nước hoa, thuộc danh mục mỹ phẩm và được xếp trong danh mục hàng xa xỉ (luxury product) là mặt hàng mỹ phẩm trọng yếu với kim ngạch thương mại gia tăng đáng kể. Tăng trưởng kinh tế, cùng với đó là sự cải thiện đáng kể của điều kiện vật chất đã kích thích nhu cầu tiêu thụ sản phẩm nước hoa tăng trưởng. Hiện nay tại Việt Nam, bên cạnh các đơn vị chuyên về nhập khẩu nước hoa, cũng có những đơn vị sản xuất nước hoa nội địa, đó là những đơn vị 100% vốn đầu tư nước ngoài, với sản phẩm chủ yếu để đáp ứng nhu cầu của thị trường trong nước. Chi tiết

THỦ TỤC NHẬP KHẨU TRÁI CÂY TƯƠI 08/12/2020 09:08 Trái cây tươi nhập khẩu hiện đang là mặt hàng rất được quan tâm tại thị trường Việt Nam. Trong bối cảnh nền kinh tế đang phát triển mạnh và nhu cầu sử dụng những mặt hàng thực vật chất lượng cao của người dân đang ngày càng tăng cao, số lượng doanh nghiệp xuất - nhập khẩu quan tâm đến mặt hàng này cũng đang gia tăng nhanh chóng. Sau khi hiệp định EVFTA - hiệp định thương mại tự do giữa Việt Nam và liên minh châu Âu (EU) đi vào hiệu lực, nhiều cơ hội đang mở ra hơn với các doanh nghiệp xuất - nhập khẩu quan tâm đến mặt hàng trên. Chi tiết

Xuất khẩu gỗ dán 05/08/2020 10:53 Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng. Nguyên liệu đầu vào để đưa vào sản xuất : Mua bán có hóa đơn chứng từ, hợp đồng, bảng kê lâm sản đầy đủ với cá nhân, đơn vị trong lãnh thổ nước Việt Nam. Công Ty muốn hỏi đáp về chứng từ hồ sơ để làm thủ tục xuất khẩu mặt hàng: Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng gồm những chứng từ gì khi làm thủ tục hải quan để xuất khẩu loại hình B11? Chi tiết

Thủ tục nhập khẩu mặt hàng máy in công nghiệp loại sử dụng công nghệ kỹ thuật số, loại offset, flexo, ống đồng thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:39

Thủ tục nhập khẩu mặt hàng máy in công nghiệp loại sử dụng công nghệ kỹ thuật số, loại offset, flexo, ống đồng thực hiện như thế nào?

Chi tiết