TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu mặt hàng thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu mặt hàng thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm như thế nào?

Trả lời:

Hiện nay, việc nhập khẩu thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm được thực hiện theo Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn XNK thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc của Bộ Y tế và Thông tư 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn bổ sung thông tư 47/2010/TT-BYT. Theo đó:

1/Thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực, được nhập khẩu theo nhu cầu không phải đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc xác nhận đơn hàng nhập khẩu.

Thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý dược- Bộ Y tế bao gồm:

Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký;

Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải xuất trình Hải quan cửa khẩu bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng cho từng lô thuốc nhập khẩu của nhà sản xuất

Thương nhân nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc nhập khẩu theo quy định của Luật Dược, Luật Thương mại và các quy định khác về quản lý chất lượng thuốc hiện hành.

2. Hạn dùng của thuốc nhập khẩu:

Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam;

Bài viết khác

Xuất nhập khẩu găng tay y tế 05/09/2020 08:54 Công ty là Công ty Việt Nam, chuyên sản xuất và kinh doanh mặt hàng trang thiết bị y tế, trong đó có găng tay cao su. Công ty chúng tôi đang tiến hành nhập khẩu dây chuyền máy móc về phục vụ sản xuất găng tay y tế tại nhà máy nêu trên. Bên cạnh đó, chúng tôi có đặt hàng gia công găng tay từ các nhà máy tại Malaysia, Thái Lan, Indonesia,…theo tiêu chuẩn riêng của chúng tôi. Sau đó, chúng tôi thực hiện nhập khẩu bán thành phẩm về Việt Nam và hoàn thiện nốt những bước còn lại như kiểm tra chất lượng, số lượng, khử khuẩn, phân loại và đóng gói thương hiệu của chúng tôi trước khi xuất khẩu đi nước khác. Nguồn gốc hàng hóa là từ các nước chúng tôi đặt gia công thể hiện rõ trên bao bì hàng hóa. Nay chúng tôi làm công văn này kính xin Quý cơ quan tư vấn, hướng dẫn cho chúng tôi hình thức và quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu, xuất khẩu phù hợp, đúng pháp luật và các nghĩa vụ thuế đối với nhà nước cũng như các quyền lợi mà công ty chúng tôi được hưởng Chi tiết

Xử phạt vi phạm hành chính 28/05/2020 09:23 Trường hợp lô hàng nhập khẩu của Công ty đến cảng nhập hơn 30 ngày rồi, nhưng vì thiếu một số chứng từ đang chờ nhà cung cấp bổ sung nên chưa thể khai báo hải quan để lấy hàng được. Như vậy, Công ty có bị phạt khi khai báo hải quan cho lô hàng đã về đến cảng quá 30 ngày hay không? Chi tiết

Thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi vi sinh thực hiện theo quy định nào? 16/05/2019 15:13

Thủ tục nhập khẩu thức ăn chăn nuôi vi sinh thực hiện theo quy định nào?

Chi tiết

Tôi có người thân ở nước ngoài gửi tặng 05 bộ quần áo trẻ em dưới 04 tuổi mới 100% qua dịch vụ chuyển phát nhanh. Xin hỏi mặt hàng này có phải kiểm tra hàm lượng FORMALDEHYT hay không? 16/05/2019 15:03

Tôi có người thân ở nước ngoài gửi tặng 05 bộ quần áo trẻ em dưới 04 tuổi mới 100% qua dịch vụ chuyển phát nhanh. Xin hỏi mặt hàng này có phải kiểm tra hàm lượng FORMALDEHYT hay không?

Chi tiết