Thủ tục nhập khẩu mặt hàng thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm như thế nào?

Trả lời:

  Hiện nay, việc nhập khẩu thuốc chữa bệnh và vỏ nang rỗng dùng trong dược phẩm được thực hiện theo Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 hướng dẫn XNK thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc của Bộ Y tế và Thông tư 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn bổ sung thông tư 47/2010/TT-BYT. Theo đó:

 1/Thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực, được nhập khẩu theo nhu cầu không phải đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc xác nhận đơn hàng nhập khẩu.

 Thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Quản lý dược- Bộ Y tế bao gồm:

 Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế chưa có số đăng ký;

Bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

  Khi làm thủ tục thông quan, doanh nghiệp nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải xuất trình Hải quan cửa khẩu bản chính phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng cho từng lô thuốc nhập khẩu của nhà sản xuất

Thương nhân nhập khẩu thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn của thuốc nhập khẩu theo quy định của Luật Dược, Luật Thương mại và các quy định khác về quản lý chất lượng thuốc hiện hành.

2. Hạn dùng của thuốc nhập khẩu:

 Thuốc thành phẩm nhập khẩu vào Việt Nam có hạn dùng trên 24 tháng thì hạn dùng còn lại tối thiểu phải là 18 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam. Đối với thuốc có hạn dùng bằng hoặc dưới 24 tháng thì hạn dùng phải còn tối thiểu là 12 tháng kể từ ngày đến cảng Việt Nam;

Bài viết khác
THỦ TỤC NHẬP KHẨU RƯỢU XÁ, TEM RƯỢU NHẬP KHẨU, THUẾ TIÊU THỤ ĐẶC BIỆT 31/07/2020 15:03 Chúng tôi dự kiến sẽ nhập khẩu rượu xá, đựng trong các phuy lớn - 200 L/phuy về Việt Nam, sau đó sẽ chiết, đóng chai, dán nhãn tại Việt Nam để bán ra thị trường. Vậy: - Khi làm nhập khẩu, công ty cần làm những thủ tục và chuẩn bị các hồ sơ gì? - Thủ tục mua tem rượu nhập khẩu, dán tem rượu, khai báo và quản lý tem rượu với cơ quan hải quan như thế nào? - Thuế tiêu thụ đặc biệt tính trên trị giá hàng nhập khẩu về hay tính luôn cả chi phí chiết, đóng chai và dán nhãn tại Việt Nam? - Nếu công ty đóng thuế tiêu thụ đặc biệt tại thời điểm nhập khẩu, vậy có phải đóng thêm thuế Tiêu thụ đặc biệt nội địa hay không? Chi tiết
Câu hỏi: Tôi có lô hàng xuất sang Nhật Bản....? 10/03/2020 08:30 Câu hỏi: Tôi có lô hàng xuất Nhật trên Hợp đồng có thể hiện 2 bên Seller và Buyer đã làm tờ khai xong, chưa gửi SI và VGM nhưng bây giờ nhà nhập khẩu yêu cầu thể hiện thêm Consignee, notify khác với byuer là tới 4 bên, Vậy Hợp đồng tôi có cần chỉnh sửa gì không? Và tôi phải thể hiện những gì trên Invoice. Packing List và Bill of Lading hay là thể hiện cả 4 bên đồng nhất chứng từ? Chi tiết
Về việc đề nghị thông quan hóa chất phục vụ nghiên cứu công ty phải thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:34

Về việc đề nghị thông quan hóa chất phục vụ nghiên cứu công ty phải thực hiện như thế nào?

 
Chi tiết
Thủ tục nhập khẩu phân bón PK thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:14

Thủ tục nhập khẩu phân bón PK thực hiện như thế nào?

 
Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 2, Phường An Khánh, TP. Thủ Đức, TP.HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87