Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
NHẬP KHẨU XE TẢI VAN DẠNG CBU VÀ CKD 10/10/2020 10:41

Chúng tôi dự định nhập khẩu xe tải van, nhập khẩu theo 2 dạng xe nguyên chiếc (CBU) và dạng đầy đủ các chi tiết lắp ráp (CKD) từ Trung Quốc. Mô tả loại xe: ô tô tải van loại 2 chỗ ngồi (ghế tài xế và ghế phụ), thùng kín có khoang chở hàng liền khối với khoang người ngồi, có bố trí cửa xếp, dỡ hàng ở phía sau và hai bên thành xe, có vách ngăn giữa khoang chở hàng và khoang người ngồi. Vậy xin tư vấn giúp thủ tục nhập khẩu loại xe này với 2 dạng CBU và CKD? Về mã HS code, thuế nhập khẩu là bao nhiêu % và có chịu thuế TTĐB hay không?

Chi tiết
THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY RỬA ĐŨA 18/08/2020 09:53 Công ty có kế hoạch nhập khẩu 01 thiết bị máy móc tự động rửa đũa ( chỉ có chức năng rủa đũa không rửa được bát, đĩa...). Hiện tại chúng tôi đang băn khoăn không biết nên để mã HS nào cho hợp lý. Chúng tôi đã thử tìm và thấy có 2 mã HS khá phù hợp như sau: mã HS 8422 "Máy rửa bát" và mã HS 8479 "Máy và thiết bị cơ khí có chức năng riêng biệt". Trong trường hợp để theo mã 8479 thì thủ tục nhập khẩu sẽ ra sao? Chi tiết
Hỏi về hình thức xuất xuất khẩu 08/04/2020 10:38 Công ty CP Dụng cụ cơ khí XK cho biết, DN có sản phẩm XK dưới hình thức toàn bộ linh kiện đều NK (10 loại linh kiện/sản phẩm) và DN lắp ráp thành 1 sản phẩm hoàn chỉnh để XK. DN hỏi, vậy DN có thể sử dụng hình thức sản xuất XK hay không? Các sản phẩm không đạt chất lượng XK (phế phẩm) nhưng có thể bán trong nước mà các vật liệu được dùng để sản xuất sản phẩm này đều được NK bằng hình thức E31. DN phải xử lý các sản phẩm này thế nào về thuế? Chi tiết
Doanh nghiệp thông báo cơ sở gia công, sản xuất trong trường hợp nào? 16/05/2019 13:47

Doanh nghiệp thông báo cơ sở gia công, sản xuất trong trường hợp nào?

 
Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 2, Phường An Khánh, TP. Thủ Đức, TP.HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87