TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Xuất khẩu gỗ dán 05/08/2020 10:53 Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng. Nguyên liệu đầu vào để đưa vào sản xuất : Mua bán có hóa đơn chứng từ, hợp đồng, bảng kê lâm sản đầy đủ với cá nhân, đơn vị trong lãnh thổ nước Việt Nam. Công Ty muốn hỏi đáp về chứng từ hồ sơ để làm thủ tục xuất khẩu mặt hàng: Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng gồm những chứng từ gì khi làm thủ tục hải quan để xuất khẩu loại hình B11? Chi tiết

THỦ TỤC NHẬP KHẨU RƯỢU XÁ, TEM RƯỢU NHẬP KHẨU, THUẾ TIÊU THỤ ĐẶC BIỆT 31/07/2020 15:03 Chúng tôi dự kiến sẽ nhập khẩu rượu xá, đựng trong các phuy lớn - 200 L/phuy về Việt Nam, sau đó sẽ chiết, đóng chai, dán nhãn tại Việt Nam để bán ra thị trường. Vậy: - Khi làm nhập khẩu, công ty cần làm những thủ tục và chuẩn bị các hồ sơ gì? - Thủ tục mua tem rượu nhập khẩu, dán tem rượu, khai báo và quản lý tem rượu với cơ quan hải quan như thế nào? - Thuế tiêu thụ đặc biệt tính trên trị giá hàng nhập khẩu về hay tính luôn cả chi phí chiết, đóng chai và dán nhãn tại Việt Nam? - Nếu công ty đóng thuế tiêu thụ đặc biệt tại thời điểm nhập khẩu, vậy có phải đóng thêm thuế Tiêu thụ đặc biệt nội địa hay không? Chi tiết

Thủ Tục Nhập Khẩu và Mã HS code của sản phẩm: Nước Biển Sâu Hàn Quốc 29/07/2020 08:37 Công ty có nhu cầu nhập khẩu sản phẩm nước biển sâu Hàn Quốc. Mục đích sử dụng: dùng làm nguyên liệu cho sản xuất mỹ phẩm, thành phần: 97% nước biển sâu; 3% 1,2–Hexanediol (chất bảo quản cho nước biển sâu). Do chưa nhập lần nào nên kính mong tham vấn cho bên HS code và thủ tục nhập khẩu. Chi tiết

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:37

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Chi tiết