TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

QUY TRÌNH THỦ TỤC NHẬP KHẨU CHO NƯỚC HOA 26/01/2021 15:32 Kể từ khi kinh tế Việt Nam bùng nổ, nhu cầu tiêu thụ sản phẩm chăm sóc sắc đẹp (đặc biệt là cho phái nữ) đã tăng cao. Trong đó, nước hoa, thuộc danh mục mỹ phẩm và được xếp trong danh mục hàng xa xỉ (luxury product) là mặt hàng mỹ phẩm trọng yếu với kim ngạch thương mại gia tăng đáng kể. Tăng trưởng kinh tế, cùng với đó là sự cải thiện đáng kể của điều kiện vật chất đã kích thích nhu cầu tiêu thụ sản phẩm nước hoa tăng trưởng. Hiện nay tại Việt Nam, bên cạnh các đơn vị chuyên về nhập khẩu nước hoa, cũng có những đơn vị sản xuất nước hoa nội địa, đó là những đơn vị 100% vốn đầu tư nước ngoài, với sản phẩm chủ yếu để đáp ứng nhu cầu của thị trường trong nước. Chi tiết

Kiến nghị miễn thuế đối với nguyên vật liệu hư hỏng, sản phẩm bị trả lại, bị tiêu huỷ. 12/05/2020 09:08 Kiến nghị miễn thuế đối với nguyên vật liệu hư hỏng, sản phẩm bị trả lại, bị tiêu huỷ. Chi tiết

Thủ tục nhập khẩu nguyên liệu về phục vụ sản xuất thực phẩm chức năng thực hiện như thế nào? 16/05/2019 15:45

Thủ tục nhập khẩu nguyên liệu về phục vụ sản xuất thực phẩm chức năng thực hiện như thế nào?

Chi tiết

Trường hợp nào cơ quan hải quan kiểm tra cơ sở gia công, sản xuất, năng lực gia công, sản xuất? Thời gian kiểm tra cơ sở gia công, sản xuất, năng lực gia công, sản xuất là bao lâu? 16/05/2019 13:49

rường hợp nào cơ quan hải quan kiểm tra cơ sở gia công, sản xuất, năng lực gia công, sản xuất? Thời gian kiểm tra cơ sở gia công, sản xuất, năng lực gia công, sản xuất là bao lâu?

Chi tiết