TƯ VẤN THỦ TỤC - thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Thủ tục nhập khẩu và các loại thuế suất đối với mặt hàng rong sụn sơ chế 04/09/2020 16:48 Chúng tôi dự định nhập khẩu 01 lô hàng nông sản: Rong sụn khô (eucheuma cottonii), chưa qua chế biến, dùng làm nguyên liệu sản xuất bột rau câu. Quy cách đóng gói và ký hiệu: Không có nhãn mác, đóng trong bao tải, trọng lượng: 90kg/bao. Xuất xứ: Philippin.: - Về thủ thủ tục nhập khẩu có cần phải làm đăng ký kiểm dịch thực vật và kiểm tra VSATTP hay không? - Thuế suất nhập khẩu và thuế GTGT đối với mặt hàng nông sản này là bao nhiêu? Chi tiết

ĐỨNG TÊN XUẤT KHẨU CHO HỘ NÔNG DÂN 13/07/2020 15:38 Hiện nay, rất nhiều nhà vườn trồng chuối ở Trảng Bom, Đồng Nai muốn bán hàng cho các doanh nghiệp Trung Quốc nhưng họ không có pháp nhân, không thể đứng tên trên tờ khai hải quan. Do đó, họ có liên lạc với chúng tôi để thuê chúng tôi đứng ra xuất khẩu cho họ. Tuy nhiên, sau khi tìm hiểu các văn bản pháp luất thì chúng tôi không thấy bất kỳ một văn bản pháp luật nào quy định cụ thể về việc này và chúng tôi đang không biết phải làm thế nào để có thể đứng tên xuất khẩu cho các hộ nông dân đó vì: 1. Chúng tôi không thể làm hợp đồng ủy thác và khai tờ khai xuất ủy thác được vì người giao dịch với chúng tôi là các cá nhân. 2. Nếu chúng tôi đứng tên trên tờ khai như nhà xuất khẩu thì lại phát sinh là tiền hàng không được thanh toán qua tài khoản của chúng tôi vì doanh nhân Trung Quốc giao dịch trực tiếp với nông dân, không chuyển tiền qua tài khoản chúng tôi. Như vậy, tờ khai không được thanh toán của chúng tôi sau này sẽ như thế nào? nghĩa vụ thuế sẽ ra sao? Chi tiết

Hàng nhập khẩu bị hư hỏng do thiên tai 11/07/2020 09:13 Công ty có một lô hàng nhập kinh doanh từ Nhật về cảng Cát Lái. Chúng tôi đã tiến hành làm thủ tục hải quan và đóng thuế nhập khẩu và GTGT xong. Tuy nhiên khi khai thác hàng trong container tại kho CFS, FWD mới thông báo lô hàng bị ướt do ngập lụt trong quá trình tàu ghé qua Thượng Hải và có chứng thư giám định. Sau khi xuống đánh giá tình trạng thì thấy hàng đã bị hư hỏng hoàn toàn nên chúng tôi đã yêu cầu người bán gửi 1 lô hàng mới sang để bồi thường cho lô hàng hỏng trên. Vậy lô hàng mới chúng tôi phải đóng thuế nhập khẩu và GTGT hay không? Trường hợp có thì có thể sử dụng thuế lô lần trước để khấu trừ không? Vì thực tế chúng tôi chỉ mua 1 lô hàng. Chi tiết

Về việc tên hàng khai báo và giấy phép lưu hành sản phẩm.......? 16/05/2019 15:28

Về việc tên hàng khai báo và giấy phép lưu hành sản phẩm có sự khác biệt với tên hàng trên giấy chứng nhận của nhà sản xuất và đề nghị được mang hàng về bảo quản công ty phải thực hiện như thế nào?

Chi tiết