Công ty Logistics H-A

Ministry of Industry

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Import coffee filter paper (food containers) to produce products for export, not for domestic consumption 14/11/2020 10:07 The company produces roasted and ground coffee packed in drip coffee bags for sale to company A, which will export all of this product to its partner in China. The company imports coffee filter paper from Japan (HS 4823.20) only to produce this order, the supplier has the Certificate of Origin (Form JV) for the shipment and they have FSSC 22000 certificate. Clause 2, Article 4, Decree 15/2018 / ND-CP: "Products and raw materials to be produced or imported are only used for the production or processing of goods for export or for internal production of the organization. and individuals that are not sold in the domestic market are exempt from product self-declaration. ". What necessary procedures or documents do the company need to be exempt from product self-declaration and what instructions will it follow? Chi tiết

Environmental Protection tax 10/10/2020 09:51 We import A12-type plastic bags for TV module packaging. Then produce products under E62 form abroad So the company can get refund of environmental protection tax? and procedures and records like? Chi tiết

Export of animal fats - HS CODE 1502 9090 04/08/2020 09:59 The company exports a shipment of 01 animal fat tank HS code 1502 9090. My company would like to ask the customs procedures and commodity policies of the above shipment. Chi tiết

Phân loại 1PL, 2PL, 3PL, 4PL 23/07/2018 16:58 Phân loại 1PL, 2PL, 3PL, 4PL Chi tiết