Industry ministry documents

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
QUY TRÌNH THỦ TỤC XUẤT - NHẬP KHẨU MÁY IN VÀ MỰC IN 29/03/2021 14:20 Việt Nam là nền kinh tế đang phát triển với nhu cầu cho sản phẩm in ấn ngày càng tăng cao. Trong khi nhu cầu từ thị trường cho thấy việc tiêu thụ các sản phẩm in ấn, đặc biệt là cho giáo dục và xuất bản và kinh doanh đang tăng trưởng mạnh, nhu cầu sử dụng sản phẩm máy in và mực in của các công ty làm việc trong lĩnh vực in ấn cũng đang cho thấy sự gia tăng. Trước thực tế này, nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực thương mại, xuất nhập khẩu và lĩnh vực in ấn đang ngày càng quan tâm hơn đến việc nhập khẩu máy in và mực in về Việt Nam để đáp ứng nhu cầu của thị trường trong nước. bên cạnh việc nhập khẩu sản phẩm dành cho in ấn, một số doanh nghiệp trong nước cũng đã tham gia vào thị trường sản xuất thiết bị in ấn và sản phẩm mực in. Những công ty trên bên cạnh nhu cầu phục vụ thị trường trong nước, có thể sẽ quan tâm nhiều hơn đến việc xuất khẩu sản phẩm in ấn của mình ra thị trường quốc tế khi nền kinh tế phát triển mạnh hơn. Chi tiết
Trường hợp bị quá hạn thời gian gia hạn hàng tậm nhập tái xuất thì giải quyết thế nào? 02/07/2019 08:35 Trường hợp bị quá hạn thời gian gia hạn hàng tậm nhập tái xuất thì giải quyết thế nào? Chi tiết
PHÂN LOẠI DỊCH VỤ LOGISTICS 30/07/2018 15:51 Phân Loại Dịch Vụ Logistics là gì? Cùng tìm hiểu qua bài viết từ Logistics H-A nhé! Chi tiết
Quyết định số 10/2018/QĐ-TTg ngày 01/3/2018 của Thủ tướng Chính Phủ 23/07/2018 14:46 tạm nhập khẩu, tái xuất khẩu, tiêu hủy, chuyển nhượng đối với xe ô tô, xe hai bánh gắn máy của đối tượng hưởng quyền ưu đãi, miễn trừ tại Việt Nam Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 19, Phường An Khánh, TP. HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87